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《药品管理法》考试试题

  5.药品必须从允许药品进口的口岸进口.并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的 ()

  6.进口品和国家规定范围内的精神药品.必须持有国务院药品监督管理部门颁发的()

  9.药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时.必须出示 ()

  10.对未取得《药品生产许可证》.《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品.经营药品的.依法予以取缔.没收违法生产.销售的药品和违法所得.并处违法生产.销售的药品货值金额几倍的罚款 ()

  11.对生产.销售劣药的.没收违法生产.销售的药品和违法所得.并处违法生产.销售药品货值金额几倍的罚款 ()

  12.对从无《药品生产许可证》.《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业.经营企业或者医疗机构.责令改正.没收违法购进的药品.并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 ()

  具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构,人员以及必要的仪器设备

  3.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书.标签或者说明书上必须注明()

  医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场销售

  6. 未取得许可证而擅自生产药品,经营药品或配制制剂的有关处罚有 ()

  8.药品生产.经营企业.药物非临床研究机构.药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括 ()

  情节严重的.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

  1.卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构.承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作.

  2.经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准.药品生产企业可以接受委托生产药品.

  6.医疗机构的药剂人员调配处方.必须经过核对.对处方所列药品缺货时可以更改或者代用.

  8.口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验.

  9.允许药品进口的口岸由所在地省,自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准

  10.国内发生重大灾情.疫情及其他突发事件时.医疗机构可直接调用企业药品.

  13.药品监督管理部门根据监督检查的需要.可以对药品质量进行抽查检验.抽查检验费由被抽查单位支付.

  14.从事生产.销售假药的企业.其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产.经营活动.

  15.销售药品或调配处方时.除非处方医师更正或者重新签名.否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方.

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